Đăng ký Trang thiết bị y tế
Thủ tục lưu hành, phân loại trang thiết bị y tế
Đăng ký Trang thiết bị y tế là gì?
Trang thiết bị y tế trước khi lưu hành tại Việt Nam cần được phân loại và thực hiện thủ tục công bố/đăng ký lưu hành theo đúng quy định của Bộ Y tế, tuỳ theo mức độ rủi ro của sản phẩm (loại A, B, C, D).
UNI Pharma Consulting hỗ trợ doanh nghiệp phân loại chính xác trang thiết bị y tế, chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật và thực hiện thủ tục công bố/đăng ký lưu hành đúng quy định, tiết kiệm thời gian.
Quy trình dịch vụ
1️⃣ Tư vấn phân loại mức độ rủi ro sản phẩm
2️⃣ Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật, tài liệu chứng minh
3️⃣ Soạn thảo hồ sơ công bố/đăng ký lưu hành
4️⃣ Nộp hồ sơ và theo dõi tiến trình xét duyệt
5️⃣ Hỗ trợ gia hạn, thay đổi thông tin lưu hành
Vì sao cần chúng tôi?
✓ Am hiểu quy định phân loại thiết bị y tế
✓ Hồ sơ kỹ thuật chuẩn, đúng yêu cầu
✓ Rút ngắn thời gian xét duyệt
✓ Hỗ trợ trọn gói đến khi được lưu hành
Cần tư vấn nhanh?
Liên hệ tư vấn miễn phí📞 Liên hệ ngay 0985 77 88 73 hoặc unipharmaconsulting@gmail.com để được tư vấn miễn phí về đăng ký trang thiết bị y tế.