Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm trong kho thuốc – yêu cầu cốt lõi của GDP

Một trong những yêu cầu quan trọng nhất của tiêu chuẩn GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc) là khả năng kiểm soát chặt chẽ điều kiện bảo quản — đặc biệt là nhiệt độ và độ ẩm — trong suốt quá trình lưu trữ và vận chuyển thuốc.

1. Vì sao nhiệt độ, độ ẩm lại quan trọng?

Phần lớn dược phẩm nhạy cảm với điều kiện môi trường. Bảo quản sai nhiệt độ có thể làm giảm hiệu quả điều trị, thậm chí sinh ra các phản ứng phụ không mong muốn khi thuốc bị biến chất.

2. Các yêu cầu cơ bản cần đáp ứng

✓ Trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm liên tục tại kho

✓ Ghi chép, lưu trữ dữ liệu nhiệt độ theo định kỳ

✓ Có phương án xử lý khi nhiệt độ vượt ngưỡng cho phép

✓ Đào tạo nhân sự về quy trình bảo quản đúng chuẩn

3. Rủi ro khi không tuân thủ

Cơ sở có thể bị nhắc nhở, yêu cầu khắc phục hoặc thậm chí bị tạm ngưng hoạt động phân phối nếu không đáp ứng yêu cầu bảo quản trong các đợt thanh tra, kiểm tra định kỳ.

4. Giải pháp cho doanh nghiệp

Đầu tư hệ thống giám sát nhiệt độ tự động, xây dựng quy trình xử lý sự cố rõ ràng và thực hiện đánh giá nội bộ định kỳ là cách hiệu quả nhất để duy trì tuân thủ GDP lâu dài.