Author Archives: UNI Pharma Consulting

Vì sao SOP là “xương sống” của mọi hệ thống quản lý chất lượng trong ngành Dược?

SOP (Standard Operating Procedure – Quy trình thao tác chuẩn) không chỉ là yêu cầu bắt buộc để đạt các chứng nhận như GPP, GDP, mà còn là nền tảng giúp doanh nghiệp vận hành nhất quán, giảm thiểu sai sót trong hoạt động hàng ngày. 1. SOP giúp gì cho doanh nghiệp? Một bộ […]

Cơ sở kinh doanh thực phẩm cần chuẩn bị gì trước khi xin cấp Giấy chứng nhận VSATTP?

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (VSATTP) là yêu cầu bắt buộc với hầu hết cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm. Việc chuẩn bị kỹ lưỡng trước khi nộp hồ sơ sẽ giúp quá trình thẩm định diễn ra thuận lợi, tránh mất thời gian bổ sung […]

Kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm trong kho thuốc – yêu cầu cốt lõi của GDP

Một trong những yêu cầu quan trọng nhất của tiêu chuẩn GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc) là khả năng kiểm soát chặt chẽ điều kiện bảo quản — đặc biệt là nhiệt độ và độ ẩm — trong suốt quá trình lưu trữ và vận chuyển thuốc. 1. Vì sao nhiệt độ, độ […]

Điều kiện và thời gian thực hành để được cấp Chứng chỉ hành nghề Dược

Chứng chỉ hành nghề Dược là yêu cầu bắt buộc đối với cá nhân muốn đảm nhiệm vai trò phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc, quầy thuốc hoặc cơ sở kinh doanh Dược. Tuy nhiên, không ít người gặp khó khăn trong việc xác định đúng điều kiện và thời gian thực hành cần […]

5 lỗi thường gặp khi làm hồ sơ công bố Mỹ phẩm, TPCN

Công bố sản phẩm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng (TPCN) là thủ tục bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp gặp phải các lỗi phổ biến khiến hồ sơ bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xét duyệt. Dưới đây là 5 lỗi thường gặp […]

Những điều cần biết về tiêu chuẩn GPP mới nhất cho nhà thuốc

Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) là điều kiện bắt buộc đối với mọi nhà thuốc, quầy thuốc đang hoạt động tại Việt Nam. Việc nắm rõ và cập nhật kịp thời các quy định liên quan giúp cơ sở kinh doanh tránh được rủi ro bị nhắc nhở hoặc thu hồi […]